复宏汉霖汉斯状日本桥接试验启动公告要点核心事件009配资
试验启动：汉斯状®联合化疗一线治疗广泛期小细胞的日本桥接试验完成首例患者给药
试验性质：依据日本PMDA的2期临床试验默示许可开展，用于支持未来在日本的上市申报
试验设计
试验类型：单臂、开放、2期桥接试验009配资
给药方案：每三周接受一次汉斯状®联合化疗（卡铂-依托泊苷）
主要终点：第24周缓解率（CR或PR）
次要终点：总生存期、无进展生存期、客观缓解率等
产品现状
已获批地区：中国、欧盟、印尼、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡、印度、英国
孤儿药认定：已获美国FDA、欧盟、瑞士、韩国孤儿药资格认定
市场规模：2024年全球PD-1单抗销售额约455.50亿美元
研发管线
目前推进8个联合疗法临床试验，覆盖肺癌、食管癌、、结直腸癌等多个适应症。
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